22 de junio de 2023
Estimado colega:
Tenga en cuenta: La carta emitida anteriormente el 21de junio de 2023, se ha actualizado para reflejar con precisión la orientación de los CDC de que no es necesario el tratamiento presuntivo para las personas que han tenido contacto sexual con una persona que recibe un diagnóstico de sífilis primaria, secundaria o latente temprana más de 90 días antes del diagnóstico si las pruebas serológicas son negativas.
La FDA enumeró una escasez de productos de suspensión inyectable de penicilina G benzatínica (Bicillin L-A®) el 26de abril de 2023. Pfizer proporcionó una actualización de disponibilidad el 12de junio de 2023, con una recuperación esperada en el segundo trimestre de 2024. No hay reservas de emergencia de este medicamento, y el producto se está asignando con un inventario limitado liberado, lo que resulta en que el suministro no satisfaga la demanda. Los proveedores deben trabajar directamente con su proveedor o con Pfizer con respecto a la disponibilidad del producto.
Virginia ha observado un aumento en la incidencia de sífilis entre los adultos y sífilis congénita. Los casos notificados de sífilis durante los primeros cuatro meses de 2023 fueron un 22% más altos que durante el mismo período de tiempo en 2022, y se han notificado seis casos de sífilis congénita en lo que va de año. El número de casos de sífilis con manifestaciones oculares, óticas o neurológicas ha aumentado un 118% desde 2022 en comparación con los cuatro primeros meses de 2023. Muchos diagnósticos de sífilis están ocurriendo entre personas que se inyectan o usan drogas de otra manera. Los exitosos esfuerzos de intervención en enfermedades por parte de los consejeros de salud de los departamentos de salud locales también han llevado a una mayor utilización de Bicillin L-A para tratar a pacientes infectados con sífilis y a sus parejas expuestas.
La bicillina L-A es el único tratamiento recomendado por los CDC para algunos pacientes, incluidas las personas embarazadas infectadas o expuestas a la sífilis y los bebés con sífilis congénita. Aunque la bicillina L-A sigue siendo el tratamiento de elección para los pacientes con sífilis, los CDC han recomendado que los proveedores de atención médica prioricen el uso de la bicilina L-A para tratar a las personas embarazadas y a los bebés con sífilis congénita. Si se justifica debido a la escasez de medicamentos, la doxiciclina es una terapia alternativa para pacientes no embarazadas diagnosticadas con sífilis o expuestas a ella; sin embargo, la doxiciclina es un medicamento de categoría D para el embarazo de la FDA y no se recomienda como tratamiento alternativo para las personas embarazadas. Las personas embarazadas deben ser tratadas con el régimen de penicilina recomendado para su etapa de infección.
El VDH aconseja a los proveedores de atención médica que consideren las siguientes recomendaciones, con el fin de conservar Bicillin L-A para su uso con pacientes para quienes es el único tratamiento recomendado contra la sífilis.
Recomendaciones del VDH para opciones de tratamiento alternativas
- Si la escasez de bicilina L-A justifica una terapia alternativa, considere el uso de doxiciclina para tratar la sífilis en pacientes adultos que no están embarazadas ni son alérgicas a la doxiciclina. Esto ayudará a garantizar que las dosis de Bicillina L-A estén disponibles para su uso en las poblaciones prioritarias que se indican a continuación:
- Personas embarazadas y sus parejas sexuales
- Lactantes y neonatos con sífilis congénita
- Personas en edad reproductiva que pueden quedar embarazadas y sus parejas sexuales
- Pacientes con alergia a la doxiciclina
- Los pacientes que ya han comenzado un curso de tratamiento con cualquiera de los 1.2MU o 2.4dosis de MU de Bicillin L-A.
- Educar a los pacientes que reciben doxiciclina sobre la importancia de la adherencia
- Considerar alternativas a la bicilina L-A para tratar otras enfermedades infecciosas (como la faringitis estreptocócica) cuando haya otras opciones de tratamiento disponibles
- ¿Debería Bicillin L-A 2.4las dosis de MU no están disponibles, los proveedores pueden considerar la administración de dos (2) dosis de 1.2MU por intervalo de dosis.
- El uso de otras formulaciones intramusculares de penicilina, incluida la bicillina C-R, no son alternativas aceptables para el tratamiento de la sífilis.
A continuación se presentan los cursos de tratamiento recomendados por los CDC con doxiciclina para pacientes diagnosticados con probable sífilis.
- Sífilis temprana (primaria, secundaria o latente temprana): doxiciclina 100mg por vía oral dos veces al día durante 14 días.
- Sífilis tardía (latente tardía o duración desconocida): doxiciclina 100mg por vía oral dos veces al día durante 28 días.
Recomendaciones adicionales de los CDC
- El seguimiento clínico y serológico exhaustivo de las personas que reciben doxiciclina u otra terapia alternativa para la sífilis es esencial para garantizar el éxito del tratamiento. Se debe realizar un seguimiento de los pacientes para asegurarse de que se logre una disminución del título de RPR cuatro veces dentro de los seis a 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
- Los pacientes que están coinfectados con el VIH pueden ser tratados como se describe para los pacientes que no tienen el VIH. Sin embargo, considere la posibilidad de realizar un seguimiento adicional para garantizar la adherencia y la reducción exitosa del título de RPR cuatro veces.
- Las personas que han tenido contacto sexual con una persona que recibe un diagnóstico de sífilis primaria, secundaria o latente temprana <90 días antes del diagnóstico deben recibir tratamiento presuntivo para la sífilis temprana, incluso si los resultados de las pruebas serológicas son negativos.
- Las personas que han tenido contacto sexual con una persona que recibe un diagnóstico de sífilis primaria, secundaria o latente temprana >90 días antes del diagnóstico deben recibir tratamiento presuntivo para la sífilis temprana si los resultados de las pruebas serológicas no están disponibles de inmediato y la oportunidad de seguimiento es incierta. Si las pruebas serológicas son negativas, no se necesita tratamiento. Si las pruebas serológicas son positivas, el tratamiento debe basarse en la evaluación clínica y serológica y en el estadio de la sífilis.
- Los médicos que tengan preguntas sobre el tratamiento clínico de la sífilis pueden comunicarse con la Red de Consultas Clínicas de ETS de la Red Nacional de Centros de Capacitación para la Prevención de ETS (NNPTC).
Recursos adicionales y materiales de referencia para médicos
- La página web de los CDC sobre las Pautas para el tratamiento de las ITS (Pautas para el tratamiento de las ITS ) contiene enlaces a gráficos murales, guías de bolsillo y otros materiales relevantes para el diagnóstico y el tratamiento de la sífilis y otras ITS.
- La página web de profesionales de la salud de la División de Prevención de Enfermedades del VDH contiene enlaces a informes y otros recursos relevantes para la prestación de servicios de salud sexual y el tratamiento de las ITS.
- Aviso de escasez de medicamentos de la FDA
- VDH Querida carta de colega, "Aumento de casos de sífilis congénita en 2022" (3/8/2023)
Gracias por asociarse con nosotros para el tratamiento y la prevención de enfermedades mientras nos esforzamos por reducir la sífilis y, especialmente, por reducir la sífilis congénita en los habitantes de Virginia.
Atentamente,
Dra. Karen Shelton
Comisionado Estatal de Salud
Para apoyar a los proveedores de atención médica durante el