Comité de Ética Institucional

Junta de Revisión Institucional (IRB)

Un componente importante del proceso para garantizar la protección de los derechos y el bienestar de los sujetos humanos involucrados en la investigación de VDH es la Junta de Revisión Institucional (IRB). Los IRB son comités que revisan la investigación propuesta y en curso que involucra sujetos humanos.

• Los protocolos de investigación deben ser aprobados o recibir una exención por parte del IRB antes de que los sujetos humanos puedan comenzar a participar.
• El IRB también realiza una revisión continua de los protocolos aprobados según corresponda.
• El IRB puede modificar, suspender o cancelar la aprobación de la investigación que se asoció con daños graves a los sujetos o que no se esté llevando a cabo de acuerdo con las decisiones, estipulaciones y requisitos del IRB.

Acerca de los IRB

• Descripción general de la investigación con sujetos humanos y el proceso VDH IRB proporciona respuestas a las preguntas más frecuentes, que incluyen:
  • Por qué tenemos IRB
  • Lo que hay que revisar
  • Qué tipo de revisión se necesita
  • ¿Cuál es el proceso y los criterios de revisión?
  • ¿Cuáles son las responsabilidades del investigador?

• VDH desarrolló políticas y procedimientos para garantizar que los derechos y el bienestar de los sujetos humanos involucrados en la investigación estén protegidos y sean consistentes con las regulaciones estatales (12 VAC 5-20-10) y federales (45 CFR Parte 46).
• La Oficina para la Protección de la Investigación Humana (OHRP), dependiente del Subsecretario de Salud del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS), es responsable de garantizar la seguridad y el bienestar de las personas que participan en la investigación patrocinada por el HHS.
• Las políticas, directrices, reglamentos y principios éticos de la OHRP proporcionaron el marco para el desarrollo de las regulaciones de Virginia y proporcionan la estructura para la revisión y aprobación de VDH de la investigación con seres humanos.