Pruebas diagnósticas y laboratorios

No, Virginia no otorga licencias a laboratorios o personal de laboratorio ni tiene ninguna regulación estatal para los laboratorios. Los laboratorios en Virginia siguen todas las regulaciones federales de CLIA. Sin embargo, los laboratorios que informan los resultados de una prueba para la enfermedad de Lyme deben revisar el Código de Virginia § 32.1-137.06 en cuanto a los requisitos mínimos de notificación que debe proporcionar el laboratorio.

Los cupones de facturación para los laboratorios con Certificado de Exención (CoW), Certificado de Procedimientos de Microscopía Realizados por el Proveedor (PPM) y Certificado de Acreditación (CoA) se envían por correo seis meses antes de la fecha de vencimiento del certificado actual. Una vez recibido el pago completo, el próximo ciclo de certificado de dos años se considera renovado.

Los cupones de tarifas de cumplimiento para las renovaciones de Certificados de cumplimiento (CoC) se envían por correo doce meses antes de la fecha de vencimiento actual de su certificado. Se debe recibir el pago completo antes de que se programe una encuesta de cumplimiento. Una vez que CLIA realice la encuesta y determine que su laboratorio cumple con las regulaciones aplicables de CLIA, se le enviará por correo un cupón de tarifa de certificado. Una vez recibido el pago completo de la tarifa del certificado, el próximo ciclo de certificado de dos años se considera renovado.

Haga el cheque pagadero a y envíelo por correo a:

Programa de Laboratorio CLIA
P.O. Caja 3056
Portland, OR 97208-3056

Escriba su número CLIA en la sección de notas del cheque e incluya el cupón de facturación con su pago.

Envíe el formulario CMS-116 completado y firmado a nuestra oficina por correo postal con la firma original del director. Las solicitudes se procesarán dentro de los 30 días posteriores a su recepción. Envíe las solicitudes a:

Oficina de Licencias y Certificación
División de Servicios de Cuidados Agudos
ATTN: Programa CLIA
9960 Mayland Drive, Suite 401
Henrico, VA 23233

Envíe una carta o el formulario CMS-116 por correo postal a nuestra oficina dentro de los 30 días posteriores al cambio:

Oficina de Licencias y Certificación
División de Servicios de Cuidados Agudos
ATTN: Programa CLIA
9960 Mayland Drive, Suite 401
Henrico, VA 23233

Los cambios se procesan dentro de los 45 días posteriores a la recepción. En el caso de las instalaciones que cuentan con un Certificado de Acreditación (CoA), los cambios de director, especialidad o volumen deben presentarse directamente a la Organización de Acreditación.

Puede pagar por correo postal, como se indica en la pregunta No. 3 anterior, o puede pagar en línea en www.pay.gov. Para pagar en línea, necesitará su número de certificado CLIA y el monto adeudado.

Los certificados se envían por correo 30 días antes de que caduque el actual si se ha realizado el pago. Puede encontrar un enlace URL al certificado electrónico que figura debajo de su número CLIA en la búsqueda de Laboratorios CLIA de CMS en los Informes de Calidad, Certificación y Supervisión (QCOR) de S&C ubicados en: https://qcor.cms.gov/main.jsp

Las solicitudes para cancelar su certificado CLIA deben presentarse por escrito y deben incluir el nombre del laboratorio, el número CLIA, el nombre del director y/o propietario del laboratorio, la razón por la que se debe cancelar su certificado, la fecha efectiva de terminación, la información de contacto de su laboratorio y la firma del director del laboratorio o su designado.

Certificado de Renuncia (CoW): $248 por certificado de 2 año
Certificado de Procedimientos de Microscopía Realizados por el Proveedor (PPM): $297 por certificado de 2 año
Certificado de Cumplimiento (CoC) o Certificado de Acreditación (CoA): Las tarifas dependen del volumen anual de pruebas y del número de especialidades/subespecialidades de laboratorio. Consulte la tabla de tarifas de usuario de CLIA anterior.

Sí, esta práctica se conoce como Pruebas de Acceso Directo (DAT) y actualmente la ley de Virginia no prohíbe a los pacientes solicitar sus propias pruebas. Sin embargo, Medicare y Medicaid no pagarán ninguna prueba de laboratorio que no haya sido ordenada por una persona autorizada.

Los certificados CLIA son específicos de la ubicación. Si realiza pruebas en más de una ubicación, tendrá más de un certificado CLIA, a menos que califique para una excepción de sitio múltiple si cumple con uno de los siguientes criterios:

• Pruebas temporales, como una feria de salud
• Un laboratorio sin fines de lucro o del gobierno federal, estatal o local que se dedica a realizar pruebas de salud pública limitadas (no más de 15 pruebas totales para todos los sitios, exentas o moderadamente complejas)
• Los laboratorios dentro de un hospital que están ubicados en edificios contiguos en el mismo campus y que están bajo una dirección común pueden presentar una sola solicitud. Los satélites hospitalarios o los laboratorios auxiliares ubicados fuera de un hospital deben presentar una solicitud por separado.

Tan pronto como reciba la verificación, CMS recibió el pago. No necesita esperar hasta recibir el certificado, siempre y cuando tenga la verificación de CLIA de que CMS recibió su pago.

Sí, siempre y cuando el laboratorio reciba una autorización por escrito del médico que ordena la prueba. Código de Virginia § 54.1-2409.4 Autoriza la divulgación de los resultados de la prueba al sujeto de la prueba al mismo tiempo que los resultados se proporcionan al médico.

Sí, la solicitud debe incluir una lista de las unidades de educación continua (CEU) tomadas por el director del laboratorio.

Bajo este certificado, las pruebas de laboratorio seleccionadas deben realizarse en un entorno de consultorio y ser realizadas por un proveedor. Un proveedor es un médico, dentista o profesional de nivel medio (enfermero practicante, asistente médico o enfermero partero). Los profesionales de nivel medio deben estar autorizados por el estado para ejercer de forma independiente en el lugar donde se encuentra el laboratorio. Las muestras de ensayo que se examinarán se limitarán al examen microscópico de los siguientes fluidos corporales: orina, monturas húmedas, incluida la presencia/ausencia de bacterias, hongos, parásitos; y elementos celulares humanos en preparaciones vaginales, cervicales y cutáneas. También se realizan frotis nasales para granulocitos, exámenes fecales para leucocitos y análisis cualitativos de espermatozoides limitados a la presencia o ausencia de espermatozoides y la detección de la motilidad de los espermatozoides.

El inspector puede programar su inspección de laboratorio hasta 13 meses antes de la fecha de vencimiento de su certificado. Los inspectores estatales de CLIA programan las inspecciones de acuerdo con la ubicación y la fecha de vencimiento para que las inspecciones se realicen de la manera más eficiente.

No. Si su laboratorio se inspecciona varios meses antes de su fecha de vencimiento, su fecha de vencimiento o tarifas no cambiarán. La fecha de vencimiento y la fecha de la encuesta son dos campos separados en la base de datos informática y se rastrean por separado. Aunque la inspección se completa meses antes de la fecha de vencimiento, el nuevo certificado del laboratorio no se enviará por correo hasta dos semanas antes de la fecha de vencimiento.

La fecha de una inspección solo se puede reprogramar si hay una enfermedad grave, una muerte en la familia o si el laboratorio se ve obligado a cerrar el día de la inspección. Se recomienda que el inspector avise al laboratorio con dos semanas de antelación a la inspección. El laboratorio debe estar preparado para una inspección en todo momento. Si se presenta una queja contra su laboratorio, se realizará una inspección sin previo aviso. Su laboratorio debe mantener el cumplimiento de las regulaciones de forma continua.

Por favor, revise la correspondencia y las instrucciones adjuntas. Toda la documentación requerida debe completarse antes de la inspección en el sitio. El formulario de personal debe estar firmado por el director del laboratorio.