Actualización de COVID-19 para Virginia
22 de noviembre de 2021
Estimado colega:
Gracias por su continua colaboración en la respuesta a la pandemia de COVID-19 . Visite el sitio web del Departamento de Salud de Virginia (VDH, por sus siglas en inglés) para obtener orientación clínica y de salud pública actualizada, datos epidemiológicos y otra información. En esta correspondencia se incluyen actualizaciones sobre los siguientes temas:
- La FDA y los CDC amplían la elegibilidad para las dosis de refuerzo contra el COVID-19 a todos los adultos
- Los CDC actualizan la guía sobre la vacuna Personas que recibieron la vacuna contra el COVID-19 fuera de los EE. UU. y personas que recibieron la vacuna contra el COVID-19 como parte de un ensayo clínico
- Errores en la administración de vacunas con la vacuna pediátrica contra el COVID-19
- VDH lanza un nuevo localizador de anticuerpos monoclonales Herramienta y proporciona actualizaciones adicionales
La FDA y los CDC amplían la elegibilidad para la dosis de refuerzo contra el COVID-19 a todos los adultos
El 19de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomendaron ampliar la elegibilidad para una vacuna de refuerzo contra el COVID-19 a todas las personas mayores de 18 años. Ahora se recomienda una sola dosis de refuerzo para cualquier adulto que haya completado una serie de vacunas de Pfizer-BioNTech o Moderna hace al menos seis meses. La recomendación anterior de una sola dosis de refuerzo para aquellos adultos que recibieron una vacuna de Johnson & Johnson/Janssen hace al menos dos meses todavía se aplica. La FDA modificó las hojas informativas de Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson para proveedores de atención médica y para receptores y cuidadores para reflejar estos cambios.
Los CDC distinguen sus recomendaciones entre las poblaciones que deben recibir un refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 y las que pueden recibir un refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 . Las vacunas contra el COVID-19 no se pueden administrar sin las recomendaciones de los CDC, por lo que la intención de esta distinción es enfatizar a las personas con mayor riesgo. Los CDC ampliaron su recomendación sobre quiénes deben recibir una dosis de refuerzo contra el COVID-19 después de completar una serie primaria de ARNm a 1) personas de 50 años o más y 2) personas de 18 años o más que residen en un centro de atención a largo plazo. Anteriormente, los CDC recomendaron que estas personas que completaron una serie primaria de ARNm recibieran una dosis de refuerzo: 1) personas de 65 años o más, 2) personas de 18 años o más que viven en un entorno de atención a largo plazo, y 3) personas de 50a64 años con ciertas afecciones subyacentes. Los CDC también actualizaron su recomendación sobre quiénes pueden recibir una dosis de refuerzo después de completar una serie primaria de ARNm para 1) todos los adultos de 18a49 años de edad, según sus riesgos y beneficios individuales. Anteriormente, los CDC recomendaron que estas personas que completaron una serie primaria de ARNm podrían recibir una dosis de refuerzo: 1) personas de 18a49 años con afecciones médicas subyacentes y 2) personas de 18a49 años cuyas condiciones de vida o trabajo las ponían en alto riesgo. Las Consideraciones clínicas revisadas de los CDC para el uso de las vacunas contra el COVID-19 actualmente aprobadas o autorizadas en los Estados Unidos reflejan estos cambios.
Si sus pacientes no están seguros de qué vacunas recibieron anteriormente, pueden buscar su registro de vacunación contra el COVID-19 en www.vaccinate.virginia.gov. Si tienen dificultades con esto, pueden llamar a 877-VAX-IN-VA (877-829-4682). Aliente también a sus pacientes a inscribirse en el verificador de salud v-safe después de la vacunaciónde los CDC y a completar los controles de salud personalizados después de la vacunación contra el COVID-19 .
Con el aumento de casos y el clima más frío y las vacaciones que se avecinan, inste a sus pacientes elegibles a vacunarse contra el COVID-19 o recibir su dosis de refuerzo ahora. Dos publicaciones recientes en el Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad de los CDC y un artículo preimpreso destacan que las personas embarazadas o recién embarazadas tienen un mayor riesgo de19graves por COVID- , incluido el ingreso a la UCI, el uso de ventiladores y la muerte. Las personas con COVID-19 durante el embarazo también tienen un mayor riesgo de parto prematuro y muerte fetal, y podrían ser más propensas a experimentar otras complicaciones del embarazo. Aliente también a todas las personas de 6 meses o más, incluidas las personas embarazadas, a recibir la vacuna contra la influenza por separado, que se puede administrar de manera segura junto con la vacuna contra el COVID-19 .
Los CDC actualizan la guía de vacunación para las personas que recibieron la vacuna contra el COVID-19 fuera de los EE. UU. y para las personas que recibieron la vacuna contra el COVID-19 como parte de un ensayo clínico
El 17de noviembre, los CDC actualizaron sus Consideraciones clínicas para el uso de las vacunas contra el COVID-19 actualmente aprobadas o autorizadas en los Estados Unidos con nueva información e instrucciones de uso de emergencia (EUI, por sus siglas en inglés) para las personas que fueron vacunadas fuera de los EE. UU. y las personas que recibieron la vacuna contra el COVID-19 como parte de un ensayo clínico. Las actualizaciones permiten que la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, aprobada por la FDA, se administre como una dosis primaria adicional para las personas moderada o gravemente inmunodeprimidas, o una dosis de refuerzo a ciertas personas que completaron una serie primaria de vacunas con ciertas vacunas contra el COVID-19 que no están autorizadas ni aprobadas por la FDA. Esto garantiza que las personas elegibles puedan recibir una dosis primaria adicional si están inmunodeprimidas o una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Las hojas informativas de EUI están disponibles para los proveedores de atención médica y para los receptores/cuidadores.
Errores en la administración de vacunas con la vacuna pediátrica contra el COVID-19
Recientemente se han reportado informes de mala administración de la vacuna contra el COVID-19 , especialmente en poblaciones pediátricas, en Virginia. En concreto, se ha tratado de administrar la formulación incorrecta de la vacuna a niños de 5a11 años. Como recordatorio, la formulación de dosis de 10 μg de Pfizer-BioNTech (tapón naranja) que está autorizada para su uso en niños de 5a11 años para la vacunación primaria no es intercambiable con la formulación de dosis de 30 μg de Pfizer-BioNTech (tapón morado y etiqueta con borde morado) que está autorizada o aprobada para personas de 12 años o más. Si a un paciente de 5a11 años se le administra inadvertidamente la formulación para adolescentes/adultos, los siguientes pasos dependen del volumen administrado y del momento en que se administró en la serie:
- Si 0.1 se administró ml, entonces, en general, no repita la dosis. Sin embargo, según el juicio clínico (p. ej., un niño recibió 2 dosis de una formulación incorrecta), se puede administrar una dosis repetida de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech 5– formulación de11 años (tapón naranja) en un intervalo de 21 días después de la dosis administrada por error.
- Si >0.1 Se administró ML, lo que resultó en una dosis superior a la autorizada, luego no repita la dosis.
- Si la dosis administrada por error es la primera dosis, administre la segunda dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech 5(11 años de formulación (tapón naranja) 21 días después.
El Apéndice A de las Consideraciones clínicas de los CDC para el uso de las vacunas contra el COVID-19 actualmente aprobadas o autorizadas en los Estados Unidos resume los errores comunes en la administración de vacunas y cómo abordarlos. Los proveedores de atención médica deben informar cualquier error en la administración de la vacuna al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS), notifique al destinatario y tome medidas correctivas de inmediato para evitar que vuelva a suceder. El VDH alienta a los proveedores de atención médica a consultar también la lista de verificación de seguridad del paciente de los CDC para respaldar la administración segura de la vacuna contra el COVID-19 .
VDH lanza una nueva herramienta de localización de anticuerpos monoclonales y proporciona actualizaciones adicionales
El VDH lanzó recientemente una herramienta de localización de anticuerpos monoclonales que puede ser utilizada por los proveedores de atención médica y el público para localizar instalaciones de atención médica que pueden proporcionar anticuerpos monoclonales (mAb) a pacientes elegibles. Para obtener más información sobre cómo convertirse en un proveedor ambulatorio de terapia con anticuerpos monoclonales para COVID-19 , complete las instrucciones de este formulario. Hay más información disponible sobre los anticuerpos monoclonales para pacientes ambulatorios del VDH en el Centro19 de Recursos de Terapia de Anticuerpos Monoclonales para pacientes ambulatorios del VDH. Si bien la terapia con anticuerpos monoclonales es una herramienta terapéutica importante para tratar a pacientes elegibles infectados o expuestos al SARS-COV2, no es un sustituto de la vacunación.
Dos nuevos agentes terapéuticos están actualmente bajo revisión por parte de la FDA para la Autorización de Uso de Emergencia (EUA). Molnupiravir (Merck & Co., Inc.) es un medicamento antiviral oral estudiado para el tratamiento ambulatorio de pacientes de alto riesgo con COVID-19leve a moderada. El 30de noviembre, el Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos de la FDA se reunirá para analizar este agente. El segundo fármaco es el anticuerpo monoclonal de AstraZeneca "AZD7442". El producto es una combinación de dos mAb, tixagevimab y cilgavimab, y se está buscando una EUA para la profilaxis previa a la exposición a la COVID-19 . VDH enviará actualizaciones a los proveedores cuando haya más información disponible.
Gracias de nuevo por su continua colaboración en nuestra respuesta a la pandemia de COVID-19 . Espero que tengan unas fiestas seguras y felices.
Atentamente,
M. Norman Oliver, MD, MA
Comisionado Estatal de Salud