Actualización de COVID-19 para Virginia
30 de septiembre de 2021
Estimado colega:
Gracias por su continua colaboración en la respuesta a la pandemia de COVID-19 . Visite el sitio web del Departamento de Salud de Virginia (VDH, por sus siglas en inglés) para obtener orientación clínica y de salud pública actualizada, datos epidemiológicos y otra información. En esta correspondencia se incluyen actualizaciones sobre los siguientes temas:
- Los CDC recomiendan una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech después de una serie primaria para ciertas poblaciones
- Vacunación contra el COVID-19 y embarazo
- Vacunación para niños de 5 a 11 años
- Actualización sobre el tratamiento con anticuerpos monoclonales para la distribución de COVID-19
Los CDC recomiendan un BoDosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech después de una serie primaria para ciertas poblaciones
El 23de septiembre, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomendó que ciertas poblaciones con alto riesgo de enfermedad grave por COVID-19 reciban una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer al menos seis meses después de completar su serie primaria de vacunas de Pfizer. El director de los CDC adoptó las recomendaciones del ACIP y también recomendó una dosis de refuerzo para los trabajadores en entornos ocupacionales e institucionales de alto riesgo. La dosis de refuerzo de Pfizer es la misma fórmula y volumen (0.3 mL) como la serie primaria.
Los CDC recomiendan que las siguientes personas reciban una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer al menos seis meses después de su serie primaria de Pfizer:
- Personas 65 años o más
- Residentes de 18 años o más en entornos de atención a largo plazo
- Personas de 50a64 años con afecciones médicas subyacentes
Las siguientes personas pueden recibir una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer al menos seis meses después de su serie primaria de Pfizer, según los beneficios y riesgos individuales:
- Personas de 18a49 años con afecciones médicas subyacentes
- Personas de 18a64 años que corren un mayor riesgo de exposición y transmisión de COVID-19 debido al entorno ocupacional o institucional
Los CDC revisaron sus Consideraciones clínicas para la vacunación contra el COVID-19 , que proporcionan información sobre la evaluación de los riesgos y beneficios individuales y las ocupaciones (p. ej., trabajadores de la salud, maestros) o entornos institucionales (p. ej., centros correccionales y de detención) donde existe un mayor riesgo de transmisión o exposición. Los proveedores pueden comenzar a administrar refuerzos de Pfizer a los pacientes que atestiguan que son elegibles. VDH también actualizó sus preguntas frecuentes sobre vacunación para el público y los proveedores de atención médica.
La decisión del director de los CDC sigue a la enmienda de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés ) a la Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) el 22de septiembre de 2021para permitir una dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer para ciertas poblaciones. La FDA actualizó sus hojas informativas para Proveedores de atención médica que administran Vacuna y para los receptores y cuidadores de la vacuna de Pfizer-BioNTech .
Los beneficios potenciales de una dosis de refuerzo de Pfizer incluyen una mayor protección contra enfermedades e infecciones graves. La evidencia más sólida de la disminución de la protección contra la enfermedad grave se ha observado entre los adultos de 65 años o más, mientras que la protección contra la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte sigue siendo alta para las personas más jóvenes. Se ha observado una disminución de la eficacia de la vacuna contra la infección en todos los grupos de edad, incluidos los residentes de centros de atención a largo plazo, la atención médica y otros trabajadores esenciales de primera línea.
Todavía no se recomienda una dosis de refuerzo para aquellos que recibieron las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson/Janssen (J&J) para su serie primaria. Es probable que las personas que recibieron estas vacunas necesiten una dosis de refuerzo en el futuro. Los CDC y la FDA están revisando los datos para determinar las recomendaciones de dosis de refuerzo para esta población durante los próximos meses.
Debido a que la inmunidad disminuye gradualmente, las dosis de refuerzo de Pfizer se recomiendan no antes de seis meses después de completar la serie primaria de dos dosis y pueden administrarse a intervalos superiores a seis meses. La verdadera urgencia sigue siendo vacunar a las personas que siguen sin vacunarse.
Si sus pacientes no están seguros de qué vacunas recibieron en el pasado, pueden buscar su registro de vacunación contra el COVID-19 en www.vaccinate.virginia.gov. Si tienen dificultades para buscar su registro, pueden comunicarse con 877-VAX-IN-VA (877-823-4628). Los proveedores también deben alentar a sus pacientes a inscribirse en el verificador de salud v-safe despuésde la vacunación ℠ y completar los controles de salud después de la vacunación contra el COVID-19 . V-safe es una herramienta basada en teléfonos inteligentes que utiliza mensajes de texto y encuestas web para proporcionar controles de salud personalizados después de la vacunación contra el COVID-19 .
Vacunación contra el COVID-19 y embarazo
El 29de septiembre, los CDC emitieron un aviso de salud de la Red de Alerta de Salud (HAN, por sus siglas en inglés) instando a tomar medidas para aumentar la vacunación contra el COVID-19 entre las personas embarazadas, recientemente embarazadas (incluidas las que están amamantando), que están tratando de quedar embarazadas ahora o que podrían quedar embarazadas en el futuro. Las personas embarazadas y recién embarazadas tienen un mayor riesgo de enfermarse gravemente (incluida la hospitalización y la muerte) y presentar complicaciones en el embarazo relacionadas con el COVID-19. A pesar de estos riesgos, solo el 31% de las personas embarazadas estaban completamente vacunadas antes o durante el embarazo a partir de septiembre de 18, 2021. Una recomendación firme de un proveedor de atención médica es un factor importante en la decisión de vacunarse.
Vacunación para niños de 5 a 11 años
El 28de septiembre, Pfizer y BioNTech presentaron a la FDA los datos iniciales del ensayo clínico de fase 2/3 de su vacuna contra el COVID-19 en niños de 5 a 11 años. Pfizer y BioNTech afirman que prevén presentar una solicitud para modificar la EUA de la vacuna en las próximas semanas. La presentación inicial de datos sigue a un anuncio de la compañía el 20 de septiembre de que el ensayo de fase 2/3 mostró una respuesta segura y efectiva a la vacuna en niños de 5 a 11 años utilizando un régimen de dos dosis de 10 μg (microgramos) administradas con 21 días de diferencia.
Actualización sobre el tratamiento con anticuerpos monoclonales para la distribución de COVID-19
El 13de septiembre, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS, por sus siglas en inglés) agregó un proceso de asignación para la distribución de las terapias con anticuerpos monoclonales (mAb), REGEN-COV y Bamlanivimab/Etesevimab. Cada estado ahora recibe una asignación semanal en función de su número de casos de COVID-19 y el uso de anticuerpos monoclonales. A continuación, se requiere que los Estados asignen los mAbs a los proveedores (sitios de administración) y realicen sus pedidos a AmerisourceBergen (el distribuidor) para su envío al sitio de administración. VDH envió un correo electrónico a los sitios de administración actuales para informarles del nuevo proceso. Envíe un correo electrónico a mabs_requests@vdh.virginia.gov si tiene preguntas o desea convertirse en un sitio proveedor de mAB.
Cabe destacar que, el 16de septiembre, Bam/Ete recibió la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA para que el producto se utilice como profilaxis posterior a la exposición (PEP) contra el COVID-19. Consulte el prospecto actualizado del paquete Bam/ETE. Con esta nueva EUA, tanto Bam/Ete como REGEN-COV ahora tienen una indicación para COVID-19 PEP.
Gracias por todos sus continuos esfuerzos para proteger a los virginianos del COVID-19. Si tiene preguntas sobre COVID-19, comuníquese con su departamento de salud local.
Atentamente,
M. Norman Oliver, MD, MA
Comisionado Estatal de Salud