Actualización de COVID-19 para Virginia
28 de octubre de 2021
Estimado colega:
Gracias por su continua colaboración en la respuesta a la pandemia de COVID-19 . Visite el sitio web del Departamento de Salud de Virginia (VDH, por sus siglas en inglés) para obtener orientación clínica y de salud pública actualizada, datos epidemiológicos y otra información. En esta correspondencia se incluyen actualizaciones sobre los siguientes temas:
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- Los CDC amplían la elegibilidad para las dosis de refuerzo contra el COVID-19 para ciertos receptores de las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Johnson & Johnson y permiten dosis de refuerzo heterólogas
- Actualización sobre las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer para niños de 5 a 11años Años
- Seminario web de VDH sobre la comprensión de la vacuna contra la COVID-19 : lo que nos dice la evidencia
- Declaración del VDH sobre el uso de ivermectina para la prevención o el tratamiento de la COVID-19
Los CDC amplían la elegibilidad para las dosis de refuerzo contra el COVID-19 para ciertos receptores de las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Johnson & Johnson y permiten dosis de refuerzo heterólogas
El 21de octubre, la directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la Dra. Rochelle Walensky, respaldó las recomendaciones del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) para ampliar la elegibilidad para las vacunas de refuerzo contra el COVID-19 . Las dosis de refuerzo ahora están disponibles para ciertos receptores de la serie primaria de Moderna y Johnson & Johnson (J&J)/Janssen, y se permiten las dosis de refuerzo heterólogas (o "mezclar y combinar"). Las dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer ya estaban autorizadas para ciertos receptores de la serie primaria de Pfizer. El 20de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) modificó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para las vacunas de Pfizer, Moderna y J&J. También están disponibles hojas informativas actualizadas de la FDA para proveedores de atención médica (Pfizer, Moderna, J&J) y receptores y cuidadores (Pfizer, Moderna, J&J).
Se recomienda una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 al menos seis meses después de completar una serie primaria de vacunas de ARNm (Moderna o Pfizer) para ciertas poblaciones. Estas personas deben recibir una dosis de refuerzo:
- Personas de 65 años o más
- Personas de ≥ 18 años que viven en centros de atención a largo plazo
- Personas de 50 a 64 años con una afección médica subyacente
Además, estas personas también pueden beneficiarse de un refuerzo en función de sus beneficios y riesgos individuales:
- Personas de 18 a 49 años con una afección médica subyacente
- Personas de 18 a 64 años que trabajan o viven en entornos de alto riesgo
Moderna envió una carta a los proveedores de vacunas para alertarlos sobre la información de prescripción de dosis de refuerzo. Es importante destacar que la dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Moderna es de 50 microgramos (μg) en 0.25 ml, que es la mitad de la dosis de la vacuna de la serie primaria. Aunque los tamaños de dosis para la serie de refuerzo y primaria son diferentes, el producto utilizado para ambos fines es el mismo. La dosis de refuerzo de Pfizer es la misma que la de la vacuna de la serie primaria (0.3 mL).
Además, todas las personas de ≥ 18 años que recibieron una serie primaria de J&J deben recibir una sola dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 al menos dos meses después de la dosis primaria de J&J. La dosis y el producto para el refuerzo de J&J es el mismo que la dosis inicial (0.5 mL).
Las recomendaciones de los CDC ahora permiten dosis de refuerzo heterólogas (o de "mezclar y combinar"). Las personas que son elegibles para recibir una dosis de refuerzo contra el COVID-19 pueden elegir qué producto de vacuna les gustaría recibir como refuerzo y discutir qué producto es el más apropiado para ellos con su proveedor de atención médica. Si se administra una dosis de refuerzo heteróloga, el intervalo entre la serie primaria y la dosis de refuerzo debe basarse en la vacuna que se utilizó en la serie primaria. El tamaño y el volumen de la dosis de refuerzo son los mismos, independientemente de si el paciente recibe un refuerzo homólogo (igual que la serie primaria) o heterólogo (diferente de la serie primaria).
Se puede utilizar una evaluación individual de riesgos y beneficios para ayudar a determinar qué dosis de refuerzo es la más adecuada para un paciente en particular, incluidos los riesgos de las diferentes vacunas disponibles. Los riesgos potenciales de una dosis de refuerzo de ARNm incluyen el riesgo raro de miocarditis o pericarditis. El riesgo de estas afecciones es más alto entre los hombres de ≤ 30 años, según los datos de la serie de vacunas primarias de ARNm. Además, el riesgo potencial de la vacuna de J&J incluye las raras afecciones del síndrome de Guillain-Barré (SGB) y la trombosis con trombocitopenia (TTS). Según los datos posteriores a la recepción de la dosis primaria de J&J, el riesgo de SGB es mayor entre los hombres de 50 a 64 años, y el riesgo de TTS es mayor entre las mujeres de 18 a 49 años. Los proveedores de vacunas deben asegurarse de que las mujeres de 18 a 49 años sean conscientes del mayor riesgo de TTS y de la disponibilidad de vacunas de ARNm. Las personas que tuvieron TTS después de su vacuna inicial de J&J no deben recibir una dosis de refuerzo de J&J. Hay más orientación disponible en las Consideraciones clínicas provisionales de los CDC para el uso de las vacunas contra el COVID-19 .
Las personas moderada y gravemente inmunodeprimidas que tienen ≥ 18 años y recibieron una vacuna de ARNm de dos dosis y una dosis primaria adicional de ARNm pueden recibir una dosis de refuerzo contra la COVID-19 (es decir, Pfizer, Moderna o J&J) al menos seis meses después de su dosis primaria adicional. Las personas inmunodeprimidas que tienen ≥ 18 años y recibieron la vacuna de J&J hace al menos dos meses deben recibir una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 . Si estas personas reciben una dosis de refuerzo de Moderna, deben recibir los 50 μg en 0.25 mL de dosis de refuerzo (media dosis).
Como recordatorio, las dosis de refuerzo contra el COVID-19 se pueden administrar al mismo tiempo, o en cualquier momento antes o después de otras vacunas, incluida la vacuna contra la gripe. Esto es especialmente importante ahora que estamos en la temporada de gripe. Ayude a evitar que sus pacientes se atrasen en las vacunas recomendadas administrándolas conjuntamente con dosis de refuerzo contra el COVID-19 o series primarias. Se debe permitir que las personas que buscan una dosis de refuerzo den fe de su elegibilidad.
Si sus pacientes no están seguros de qué vacunas recibieron en el pasado, pueden buscar su registro de vacunación contra el COVID-19 en www.vaccinate.virginia.gov. Si tienen dificultades para buscar su registro, pueden comunicarse con 877-VAX-IN-VA (877-823-4628). Aliente también a sus pacientes a inscribirse en el verificador de salud v-safe después de la vacunaciónde los CDC y a completar los controles de salud después de la vacunación contra el COVID-19 . V-safe es una herramienta basada en teléfonos inteligentes que utiliza mensajes de texto y encuestas web para proporcionar controles de salud personalizados después de la vacunación contra el COVID-19 .
Actualización sobre las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer para niños de 5 a 11 años
El 26de octubre, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA recomendó la extensión de la EUA de la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños de 5 a 11 años. Todavía hay varios pasos que deben ocurrir a nivel federal antes de que los proveedores puedan comenzar a administrar vacunas a esta población. A continuación, la FDA debe decidir si modifica formalmente la EUA. Si se modifica, el ACIP de los CDC se reunirá y votará sobre las recomendaciones de la vacuna de Pfizer para las personas de 5 a 11 años y, finalmente, el director de los CDC determinará las recomendaciones oficiales de los CDC.
Existen algunas diferencias importantes entre la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años y la vacuna para personas de 12 años o más. El tamaño de la dosis de la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años es de 10 microgramos (mcg) / 0.2 ml, que es un tercio del tamaño de la dosis para los receptores de Pfizer de 12 años o más. Aunque los ingredientes activos de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para niños de 5 a 11 años son los mismos que los de la vacuna autorizada para personas de 12 años o más, las configuraciones del producto y los viales son diferentes. Los proveedores de vacunas deberán usar el producto de Pfizer para 5 a 11 años si la vacunación está autorizada y recomendada para este grupo de edad.
Si la FDA modifica la EUA de Pfizer, los suministros disponibles de la vacuna para los niños de 5 a 11 años se preposicionarán con los proveedores de vacunas; sin embargo, los proveedores no pueden comenzar a administrar estas vacunas hasta que el director de los CDC brinde recomendaciones oficiales. Los suministros iniciales pueden ser muy limitados. VDH espera que en los próximos meses todos los niños de Virginia tengan acceso a la vacuna, pero es posible que no haya suficiente para que todos la reciban en las primeras semanas.
Seminario web de VDH sobre la comprensión de la vacuna contra la COVID-19 : lo que nos dice la evidencia
VDH organizará un seminario web sobre la comprensión de la vacuna COVID-19 : lo que nos dice la evidencia el 3 de noviembre de 6a00 pm a 700 pm. Este es un evento gratuito que ha sido aprobado para créditos de Educación Médica Continua (CME) / créditos de Educación Continua (CE) para médicos, enfermeras y farmacéuticos. Este seminario web está abierto a todos los profesionales de la salud y a todo el personal de atención médica. La información para acceder al seminario web y las descripciones de los panelistas están disponibles aquí. Por favor, compartan esto con los miembros de sus organizaciones profesionales.
Declaración del VDH sobre el uso de ivermectina para la prevención o el tratamiento de la COVID-19
El VDH desaconseja encarecidamente ordenar, recetar o dispensar ivermectina para prevenir o tratar la COVID-19 fuera de un ensayo clínico. La ivermectina está aprobada por la FDA para uso humano para tratar infecciones causadas por parásitos internos y externos. No está aprobado para prevenir o tratar el COVID-19ni ninguna otra infección viral. La ivermectina también está disponible para tratar ciertas afecciones veterinarias; Los medicamentos formulados o destinados a ser utilizados en animales no deben ser utilizados por humanos.
Además, instamos a los médicos, otros profesionales de la salud de confianza en sus comunidades a que adviertan a los pacientes contra el uso de ivermectina fuera de las indicaciones y directrices aprobadas por la FDA, ya sea para su uso en seres humanos o animales, así como contra la compra de ivermectina en tiendas en línea. Las formas veterinarias de este medicamento están altamente concentradas para animales grandes y representan un riesgo significativo de toxicidad para los seres humanos. Se ha demostrado que el uso de ivermectina para la prevención y el tratamiento de la COVID-19 es perjudicial para los pacientes.
Gracias de nuevo por su continua colaboración en nuestra respuesta a la pandemia de COVID-19 .
Atentamente,
M. Norman Oliver, M.D., M.A.
Comisionado Estatal de Salud