Actualización de COVID-19 para Virginia
5 de noviembre de 2021
Estimado colega:
Gracias por su continua colaboración en la respuesta a la pandemia de COVID-19 . Visite el sitio web del Departamento de Salud de Virginia (VDH, por sus siglas en inglés) para obtener orientación clínica y de salud pública actualizada, datos epidemiológicos y otra información. En esta correspondencia se incluye el siguiente tema: Vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech autorizada y recomendada para personas de 5a11 años.
El 29de octubre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para incluir a niños de 5a11 años. La FDA determinó que los beneficios conocidos y potenciales de esta vacuna en personas de 5 años o más superan los riesgos conocidos y potenciales. Los datos de seguridad disponibles respaldan la EUA en este grupo de edad. La seguridad de la vacuna se estudió en aproximadamente 3100 niños de 5a11 años que recibieron la vacuna, y no se detectaron efectos secundarios graves. Según los datos del ensayo clínico, los efectos secundarios comúnmente informados incluyeron dolor en el lugar de la inyección (dolor en el brazo), enrojecimiento e hinchazón, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y/o articular, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos inflamados, náuseas y disminución del apetito. Los efectos secundarios fueron más comunes después de la segunda dosis y fueron de gravedad leve a moderada; Por lo general, estos se resuelven en uno o dos días.
La FDA también autorizó una nueva formulación de la vacuna de Pfizer-BioNTech para personas de 12 años o más, que utiliza un tampón diferente (tampón Tris) para mejorar la estabilidad y las condiciones de almacenamiento. El tampón Tris se encuentra en otras vacunas y otros productos biológicos aprobados por la FDA, incluidos los que se usan en niños. La FDA proporcionó hojas informativas actualizadas o nuevas para que los proveedores de atención médica y los beneficiarios se alineen con estas autorizaciones recientes.
El 2de noviembre, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomendaron la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 5a11 años. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) de los CDC votó unánimemente para recomendar esta vacuna en función de la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna. La vacuna tiene una eficacia de casi el 91% en la prevención de la COVID-19 en niños de 5a11 años. Los CDC actualizaron sus Consideraciones clínicas provisionales para el uso de las vacunas contra el COVID-19 actualmente aprobadas o autorizadas en los Estados Unidos para incorporar la vacunación de esta población.
La vacuna de Pfizer-BioNTech para niños de 5a11 años de edad debe administrarse como una serie primaria de dos dosis, con 3 semanas (21 días) de diferencia. Si es necesario, la segunda dosis puede administrarse hasta 6 semanas (42 días) después de la primera dosis. La nueva formulación pediátrica para personas de 5a11 años viene en viales con tapas naranjas y permite la administración de una dosis más baja (10 microgramos) que la vacuna para personas de 12 años o más (30 microgramos). La vacuna de Pfizer-BioNTech para personas de 12 años o más se suministra en viales con tapas moradas o grises y no debe usarse para personas de 5a11 años. Como recordatorio, los CDC también recomiendan que las vacunas contra el COVID-19 se administren independientemente del momento en que se administren otras vacunas. Esto incluye la administración simultánea de vacunas contra el COVID-19 y otras vacunas (p. ej., la vacuna contra la gripe).
En Virginia, la vacunación contra el COVID-19 de estos niños más pequeños de 5a11 años comenzó el 3de noviembre de 2021. Virginia tendrá suficiente suministro de la vacuna de Pfizer-BioNTech para todos los virginianos de este grupo de edad. Las opciones para que los niños reciban la vacuna gratuita incluyen consultorios de pediatras y medicina familiar, farmacias minoristas, centros de salud calificados por el gobierno federal (FQHC), clínicas gratuitas y Centros Comunitarios de Vacunación (CVC). Es posible que haya personas sin cita previa disponibles en algunos CVC y es posible que se requieran citas en otros lugares. Debido a la naturaleza de la vacunación de los niños, el VDH anticipa que los padres pueden preferir las citas con un proveedor de atención primaria, y estas citas pueden ser limitadas inicialmente en ciertas áreas. Por favor, dirija a los padres a vaccinate.virginia.gov, que se está actualizando esta semana para incluir lugares de vacunación para niños de 5a11 años, o la línea directa de VDH en 877-VAX-IN-VA (877-829-4682) para encontrar los lugares de vacunación disponibles. VDH alienta a todos los padres cuyos hijos están vacunados contra el COVID-19 a inscribirse en v-safe para que puedan proporcionar controles de salud después de la vacunación y recibir recordatorios sobre la segunda dosis. Se les pide a los pacientes, cuidadores y proveedores de vacunas que informen los eventos adversos después de la vacunación al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés), incluso si no está claro si la vacuna causó el evento adverso.
El sitio web de Respuesta a la Vacunación contra el COVID-19 de VDH es la mejor fuente de información específica de Virginia. Los recursos incluyen extensas preguntas frecuentes sobre la vacunación, una tabla de dosis y programación de la vacuna contra el COVID-19 , información sobre cómo obtener una copia de su registro de vacunación y otra información de la clínica de vacunación.
Gracias de nuevo por su continua colaboración en nuestra respuesta a la pandemia de COVID-19 .
Atentamente,
M. Norman Oliver, M.D., M.A.
Comisionado Estatal de Salud