Actualización de COVID-19 para Virginia

 

 

Actualización de COVID-19 para Virginia

24 de junio de 2022

Estimado colega:

Gracias por su continua colaboración en la respuesta a la pandemia de COVID-19 .  Ahora hay opciones disponibles para los padres que eligen vacunar a sus hijos más pequeños.

Los CDC recomiendan las vacunas contra el COVID-19 para niños de 6 meses a 5 años

  • El 17de junio de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la autorización de uso de emergencia para las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna para la prevención contra la infección por SARS-COV2 en niños pequeños.
  • Después de una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) para discutir las vacunas, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron el 18de junio de 2022 que se pusieran en uso ambas vacunas.
  • La inmunización de niños pequeños con la serie primaria de la vacuna de Pfizer o Moderna produjo una respuesta de anticuerpos equivalente a la observada en adultos jóvenes que recibieron la serie primaria de dosis 2 del fabricante respectivo.
  • Se descubrió que estos niveles de anticuerpos en adultos jóvenes confieren niveles más altos de protección contra la enfermedad grave por COVID-19 y se espera lo mismo para los niños pequeños.
  • Debido a las diferencias en los ensayos clínicos de vacunas de Pfizer y Moderna, la efectividad de la vacuna (EV) de un producto no se puede comparar con la del otro.

Vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech (Pfizer)

  • Se recomienda el uso de esta vacuna en niños de 6 meses a 4 años. Para los niños inmunocompetentes, el esquema primario es 3 dosis con un intervalo recomendado de 3a8 semanas entre la primera y la segunda dosis y al menos 8 semanas entre dosis 2 y 3. En los niños inmunocomprometidos , la serie primaria también es 3 dosis. El intervalo recomendado es de 3 semanas entre dosis 1 y 2, y de 8 semanas entre dosis 2 y 3.
  • Los ensayos clínicos mostraron que la vacuna cumplía con los criterios de inmunogenicidad y tenía una efectividad de la vacuna estimada de 80.3% después de la recepción de la serie primaria.
  • Se evaluó que la serie de vacunas tenía beneficios superados a los riesgos potenciales. No se notificaron casos de miocarditis, pericarditis o anafilaxia en los ensayos clínicos.
  • Los efectos secundarios reportados incluyeron dolor leve y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Se informó fiebre en aproximadamente el 5% de los receptores de la vacuna y fatiga en aproximadamente el 25%, en su mayoría de leve a moderada, con frecuencias similares a las de los niños que recibieron una inyección de placebo (solución salina).

Vacuna contra el COVID-19 de Moderna

  • Se recomienda el uso de esta vacuna en niños de 6 meses a 5 años. En los niños inmunocompetentes, el esquema primario es 2 dosis con un intervalo de 4a8 semanas entre dosis 1 y 2. En los niños inmunocomprometidos, el esquema primario es de3 dosis, con un intervalo recomendado de 4 semanas entre las dosis 1 y 2, y de 4 semanas entre dosis 2 y 3.
  • En los ensayos clínicos, la vacuna cumplió con los puntos de referencia de inmunogenicidad y tuvo una efectividad de la vacuna estimada de 41.5% después de la recepción de la serie primaria.
  • Se evaluó que la vacuna tenía beneficios superados a los riesgos potenciales. En los ensayos clínicos, no se notificaron casos de miocarditis, pericarditis o anafilaxia.
  • El efecto secundario local más común reportado fue dolor leve en el lugar de la inyección. Los eventos adversos sistémicos más comunes informados fueron cefalea leve y fatiga. Se notificó fiebre baja en alrededor del 16% de los receptores de la vacuna.

Información adicional sobre el uso de las vacunas de Pfizer y Moderna en niños pequeños

  • La información detallada del producto (por ejemplo, almacenamiento, manipulación) está disponible en ambas vacunas. Las hojas informativas para proveedores de atención médica y receptores/cuidadores de las vacunas de Pfizer y Moderna se encuentran en el sitio web de la FDA.
  • Las Consideraciones clínicas provisionalesde los CDC brindan información sobre el uso del producto y la Tabla 1 muestra las formulaciones disponibles de las vacunas Pfizer y Moderna.
  • Salvo en circunstancias excepcionales, para los niños pequeños, las vacunas de Pfizer y Moderna no son intercambiables. Los CDC y la FDA no expresan preferencia por un producto sobre otro.
  • Las vacunas contra el COVID-19 pueden administrarse conjuntamente con otras vacunas el mismo día.
  • Los niños deben recibir la vacuna recomendada apropiada para su edad en función de su edad el día de la vacunación.

Los CDC recomiendan la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para niños de 6 a 17 años

  • El 17de junio de 2022, la FDA modificó la EUA para la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para incluir a niños, adolescentes y adolescentes de 6 a 17 años.
  • El 24de junio de 2022, después de una reunión del ACIP ayer, los CDC recomendaron el uso de la vacuna en todo el país.
  • Las vacunas de Moderna se presentan en dos productos separados: uno para niños de 6 a 11 años (50 microgramos de antígeno por dosis) y otro para niños de 12 a 17 años (100 microgramos de antígeno por dosis).
  • En los niños de 6 a 11 años, el esquema primario es 2 dosis con un intervalo de un mes entre dosis. Del mismo modo, en los niños de 12 a 17 años, la serie primaria es 2 dosis con un intervalo de un mes entre dosis.
  • En este momento, los CDC no han actualizado su documento de Consideraciones Clínicas Provisionales ; Se prevé que se publique en línea en breve.

Actualización del brote de viruela del mono

Gracias de nuevo por su continua colaboración.  Visite el sitio web del Departamento de Salud de Virginia (VDH, por sus siglas en inglés) para obtener orientación clínica y de salud pública actualizada, datos epidemiológicos y otra información.       

 

Atentamente,

Colin M. Greene, MD, MPH
Comisionado Estatal de Salud

Última actualización: 24 de junio de 2022