Interrupción en la producción de líquido intravenoso (IV) debido a Impactos del huracán Helene- Actualización #3
29 de octubre de 2024
Estimado colega:
Esta carta proporciona una actualización de la carta al clínico que el Departamento de Salud de Virginia (VDH) envió el 21de octubre de 2024, con respecto a la interrupción en la producción de soluciones intravenosas como resultado del huracán Helene en la planta de fabricación de Baxter International Inc. North Cove en Marion, Carolina del Norte.
Según una actualización de Baxter el 28de octubre de 2024, el fabricante ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para extender las fechas de uso de los códigos de 50+ IV y riego para proporcionar hasta un 12 meses adicionales de vencimiento. Los productos ahora tienen un período de caducidad de 24meses a partir de la fecha de fabricación. Esta prórroga solo se aplica a los productos fabricados antes de finales de septiembre de 2024. Los detalles se han comunicado directamente a los clientes por el fabricante. Continúe monitoreando los avisos o la guía del fabricante relacionados con las fechas de vencimiento de los productos y las soluciones importadas en sus instalaciones.
Baxter tiene información sobre las asignaciones de diálisis peritoneal (DP) y el soporte en la actualización anterior. Si tiene preguntas adicionales sobre diálisis peritoneal o asistencia en Virginia, comuníquese con Quality Insights Renal Network en ycubillo@qualityinsights.org, rbovacollis@qualityinsights.org.
Estrategias y medidas conservadoras siguen siendo importantes y eficaces para mitigar los posibles impactos de la interrupción de la fabricación. VDH solicita a todos los proveedores de atención médica que continúen implementando medidas de conservación y orientación de FDA para Pólizas temporales para la formulación magistral de medicamentos parenterales.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) emitieron una Red de Alerta de Salud (HAN, por sus siglas en inglés) el 12de octubre de 2 2024 019 con recomendaciones para proveedores de atención médica, farmacéuticos y administradores de centros de atención médica. Los datos actuales indican cierta estabilización de la oferta con el uso de estrategias de conservación.
VDH continúa trabajando en estrecha colaboración con la Asociación de Hospitales y Atención Médica de Virginia (VHHA), la Asociación de Atención Médica de Virginia (VHCA), Quality Insights Renal Network, los Consejos de EMS de Virginia y otras organizaciones de atención médica, junto con nuestros socios federales, para monitorear de cerca esta situación y continuará brindando actualizaciones tan pronto como estén disponibles.
Recursos:
https://www.baxter.com/baxter-newsroom/hurricane-helene-updates
https://meded.baxter.com/hurricane-helene-clinical-resources
https://emergency.cdc.gov/han/2024/han00518.asp
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-october-11-2024https://www.vdh.virginia.gov/news/hurricane-helene-post-storm-response/#Clinician
https://www.hhs.gov/about/news/2024/10/24/statement-secretary-xavier-becerra-iv-fluid-increase.html
https://www.vdh.virginia.gov/news/hurricane-helene-post-storm-response/#Clinician
Manejo y conservación de la diálisis:
https://www.baxter.com/sites/g/files/ebysai3896/archivos/2024-10/10-1_RenalMedical%20información%20Letter.pdf
Lista de medicamentos parenterales en escasez:
Huracán Helene: Recuperación de la manufactura de Baxter en Carolina del Norte | FDA
Productos autorizados para la importación temporal:
https://meded.baxter.com/sites/g/files/ebysai4096/archivos/2024-10/Temporary%20Importación%20Report%2010.24.24_Final.pdf
Extensiones de fecha de vencimiento:
https://meded.baxter.com/sites/g/files/ebysai4096/files/2024-10/ExtendedExpDatesIVSolutions%20v2.pdf
Recursos adicionales:
Atentamente,
Dra. Karen Shelton
Comisionado Estatal de Salud