Determinación de la revisión de la IRB

Investigación con sujetos humanos

No todas las investigaciones requieren una revisión del IRB. Sin embargo, cualquier investigación con seres humanos generalmente está sujeta a revisión y aprobación por parte del VDH IRB. Esto incluye:

• Investigación realizada por VDH
• Investigación realizada por investigadores externos en colaboración con VDH
• Investigación realizada por investigadores externos empleando datos de VDH.

Proceso de toma de decisiones

En resumen, el proceso de toma de decisiones se divide en cinco pasos clave de decisión:

1. ¿El proyecto se considera investigación?
2. ¿El proyecto involucra sujetos humanos?
3. ¿El proyecto califica para la revisión de exención?
4. ¿El proyecto califica para una revisión acelerada?
5. ¿Se puede renunciar o modificar el consentimiento informado y/o su documentación?

Tablas de decisión y orientación del IRB

• Tablas de decisiones de la Oficina para la Protección de la Investigación Humana (OHRP): desarrolladas para proporcionar orientación a las juntas de revisión institucional (IRB), investigadores y otros sobre si una actividad es una investigación que involucra sujetos humanos que debe ser revisada por un IRB.
• Consejo de Epidemiólogos Estatales y Territoriales (CSTE) Práctica de salud pública versus investigación : con frecuencia existe un área gris entre la práctica de salud pública y la investigación. Aunque aún no se llegó a un consenso sobre esta cuestión, el presente reporte proporciona una orientación útil.