Máquinas quiroprácticas de rayos X

El Programa de Registro, Inspección y Certificación de Rayos X existe para garantizar radiografías de calidad con un entorno seguro para las instalaciones de rayos X tanto para la gente de Virginia como para los operadores de los equipos. El programa de rayos X registra aproximadamente 19,000 máquinas productoras de radiación (como las máquinas de rayos X); establece criterios de rendimiento para ellos; y autoriza a inspectores privados calificados no departamentales a realizar las evaluaciones y a empresas de servicios no departamentales a instalar y reparar las máquinas.

Las máquinas quiroprácticas deben ser inspeccionadas dentro de la frecuencia establecida de anualmente. Cualquier máquina de rayos X que se determine que no es segura para el uso humano está restringida hasta que la máquina de rayos X sea reparada por una empresa de servicios y reinspeccionada por un  especialista en salud radiológica de Virginia, o retirada permanentemente del servicio. Estos especialistas regionales en salud radiológica auditan y supervisan las inspecciones del sector privado y realizan inspecciones de cumplimiento de las instalaciones de rayos X.

Temas de la página de la máquina de rayos X quiropráctica:

  • Comprar una máquina de rayos X
  • Revisión de blindaje
  • Instalación
  • Registro de instalaciones;
  • Notificación de máquinas fuera de estado o para uso temporal
  • Procedimientos operativos, formularios y avisos
  • Requisitos de inspección
  • Inspecciones de cumplimiento de la FDA
  • Tendencias de rayos X de evaluación a nivel nacional (NEXT)
  • Certificación de máquinas de rayos X
  • Aplicación
  • Eliminación/inactivación de la máquina
  • Listado de inspectores privados calificados.
  • Junta de Licencias Quiroprácticas, Sociedades Profesionales, Profesionales Aliados.

Comprar una máquina de rayos X

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos regula la fabricación de máquinas de rayos X de diagnóstico para uso humano. Las máquinas de rayos X fabricadas después del 1de agosto de 1974 deben estar certificadas por el gobierno federal para su uso. La mayoría de los componentes de un sistema certificado deben ser reemplazados por componentes certificados. Ocasionalmente, VDH llevará a cabo una inspección en nombre de la FDA para garantizar que las nuevas máquinas de rayos X cumplan con los requisitos de certificación federal. La FDA puede tomar medidas de cumplimiento para exigir al fabricante/instalador que corrija el defecto sin costo alguno para la instalación.

Antes de comprar una máquina de rayos X, hay varias cosas que debe considerar además de la máquina de rayos X. Asegúrese de tener el espacio adecuado para la máquina, la cabina del operador, el procesador de película, los productos químicos de procesamiento de película y el almacenamiento de película.

Debe consultar con un físico médico (consulte nuestra lista de inspectores privados) sobre las especificaciones de la máquina de rayos X y los requisitos de blindaje para la sala de rayos X y el área de almacenamiento de películas. Es posible que también deba analizar con su procesador de película/representante de ventas de productos químicos los productos químicos y las tasas de reposición adecuados para el tipo de película y la carga de trabajo para su instalación.

Revisión de blindaje

Su físico médico necesitará la siguiente información para llevar a cabo una revisión de blindaje de su instalación:

  • Distancias desde el tubo de rayos X hasta cada pared
  • Uso general de la habitación en el lado opuesto de cada pared
  • Designe en qué pared se instalará el bucky de película
  • Carga de trabajo semanal aproximada del paciente
  • Factores técnicos para las proyecciones más utilizadas (mA y tiempo, o mAS, kVp)
  • Ubicación del almacenamiento de la película en relación con la máquina de rayos X
  • Ubicación de la cabina del operador

Instalación

El instalador de la máquina de rayos X debe presentar un Informe de Ensamblaje, Formulario 2579de la FDA, tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos como al Departamento de Salud de Virginia. El informe de montaje solicitará a VDH que envíe un formulario de registro a la instalación. La instalación puede comenzar a funcionar la máquina de rayos X tan pronto como entre en funcionamiento; sin embargo, se recomienda que la máquina se registre dentro de los 30 días y que un inspector privado revise el rendimiento de la máquina dentro de los 30 días posteriores al registro. Del mismo modo, los operadores de la máquina deben revisar las instrucciones de operación y seguridad del fabricante antes de usarla por el paciente.

Nota: Los instaladores o ensambladores de equipos de rayos X no están obligados a estar registrados en el Estado; sin embargo, están obligados a instalar el equipo para que cumpla con los requisitos reglamentarios de Virginia.

Registro

Todas las máquinas de rayos X que sean propiedad o se posean en Virginia deben estar registradas en el Departamento de Salud de Virginia, con la siguiente excepción:

  • Máquinas de rayos X en áreas de jurisdicción federal exclusiva (aeropuertos, instalaciones militares y otras instalaciones federales)
  • Máquinas de rayos X pertenecientes a fabricantes y distribuidores utilizadas con fines de demostración ( Ver notificación de requisitos de uso temporal)
  • Máquinas de rayos X de fuera del estado utilizadas durante menos de 180 días calendario (consulte los requisitos de notificación)

Los propietarios de máquinas de rayos X o aquellos que tengan el control administrativo de una máquina de rayos X deberán presentar un formulario de registro al Departamento de Salud y proporcionar la información apropiada sobre la máquina y su uso previsto. El formulario de inscripción se puede descargar en el Formulario de Registro Médico Rellenable RH-F-2 (01/2020). VDH proporcionará a la instalación una calcomanía para colocar en la máquina de rayos X y emitirá un número de identificación de la instalación y un número de tubo. VDH enviará una factura anualmente por el valor de inscripción de $100.00.

Las tarifas de registro impagas se entregarán al Departamento de Impuestos de Virginia para su cobro y acumularán intereses y multas adicionales. Recuerde también pagar el impuesto sobre el uso, también conocido como el impuesto sobre las ventas de las máquinas de rayos X nuevas. El Departamento de Impuestos de Virginia ha utilizado la base de datos de registro de rayos X de VDH como herramienta para recuperar el impuesto sobre el uso no pagado en nuevas máquinas de rayos X.

Notificación de máquinas fuera del estado o de uso temporal

Se debe notificar a VDH con anticipación cada vez que una máquina de rayos X fuera de estado o una máquina de rayos X se incorpore al estado para uso temporal. Las máquinas utilizadas más de 180 días calendario deben estar registradas en VDH. La persona dará aviso por escrito al menos dos días hábiles antes de su uso en el estado. La notificación incluirá:

  1. Tipo de máquina de radiación (marca, modelo, número de serie)
  2. La naturaleza, la duración y el alcance del uso
  3. La ubicación exacta donde se va a utilizar la máquina
  4. El estado en el que está registrada la máquina, junto con un informe de inspección actual, y
  5. Nombre y teléfono de contacto.

Procedimientos Operativos

El equipo de rayos X utilizado en la práctica quiropráctica se inspecciona cada año. Noventa (90) días antes del vencimiento del certificado verde, se envía un aviso amarillo recordando a la instalación que se debe realizar una inspección. Se proporciona el nombre y el número de teléfono de su inspector anterior.

Los interruptores de control de exposición deben estar montados permanentemente fuera del operador para permitir que el operador permanezca en un área protegida durante la exposición. En este caso, no se requiere dosimetría. Los cordones elásticos no están permitidos en los nuevos entornos de oficina. Para las oficinas existentes con unidades existentes que tienen cordones elásticos, el cordón elástico debe montarse permanentemente fuera del consultorio. En este caso, no se requiere dosimetría. Si una oficina existente tiene un equipo de rayos X existente con cordones estirables, se requiere dosimetría. Un boletín de rayos X con fecha de 1de mayo de 1999 proporciona información adicional sobre los interruptores de control de exposición y la dosimetría.

La limpieza rutinaria del procesador automático mantiene una buena calidad de imagen. El cambio regular de la química del procesador mantiene la calidad de imagen en su mejor momento. Al igual que en cualquier cuarto oscuro, la luz blanca es el peor enemigo de una película. Cualquier fuga de luz empaña la película, reduciendo la calidad de la imagen. ¡Asegúrate de que tu cuarto oscuro sea hermético a la luz!

Para cada inspección se debe publicar lo siguiente:

Requisitos de inspección

Para las instalaciones quiroprácticas, existe un requisito de inspección periódica anual que revisa el rendimiento de la máquina de rayos X y los registros de la instalación relacionados con el uso de la máquina. La inspección puede ser realizada por cualquiera de los inspectores privados calificados para realizar inspecciones en máquinas quiroprácticas. Consulte nuestra lista de inspectores privados. Tenga en cuenta que el costo de estas inspecciones de máquinas es establecido por cada inspector privado individual.

Después de que la instalación o el inspector privado entregue a VDH el informe de inspección, VDH proporcionará a la instalación un certificado que debe colocarse en un lugar visible cerca de la máquina de rayos X si no hay elementos de incumplimiento grave, o remitirá el informe de inspección a un inspector de VDH para el seguimiento de un incumplimiento grave.

Programa de Inspección de Cumplimiento de la FDA

Ocasionalmente, los inspectores de VDH llevarán a cabo una inspección de la nueva máquina de rayos X en nombre de la FDA. Se trata de una inspección de cumplimiento de la FDA realizada en una máquina de rayos X recientemente instalada (en el plazo de un año a partir de la fecha de instalación). El propósito de esta inspección es proporcionar información a la FDA sobre si las máquinas y los componentes se fabricaron e instalaron de acuerdo con las regulaciones federales. No hay tarifa para la inspección de la FDA. La FDA se asegurará de que el fabricante o ensamblador cumpla con las regulaciones federales a su costa y no el propietario de la máquina. 

Tendencias de rayos X de evaluación a nivel nacional (NEXT)

El VDH participa en una encuesta nacional para determinar la cantidad de radiación a la que están expuestos los pacientes para varios tipos de exámenes de rayos X. No se han realizado encuestas para las instalaciones quiroprácticas. Un resumen del programa está disponible en: SIGUIENTE

Proceso de dar un título

Todas las máquinas de rayos X utilizadas en las artes curativas también deben estar certificadas para el uso del paciente. La certificación se basa en los resultados de la inspección realizada por un inspector privado o, si es necesario, en una inspección de seguimiento por parte de un inspector de VDH para resolver cualquier incumplimiento normativo pendiente. Los inspectores del VDH trabajarán con el centro para garantizar que se corrija cada elemento grave y ayudarán al centro a minimizar la dosis de radiación del paciente y mejorar la calidad diagnóstica de la imagen, o en el caso de los densitómetros óseos, para garantizar resultados de diagnóstico precisos.

En aquellos casos en que la máquina de rayos X no se repare o, en algunos casos, ya no se pueda reparar, se denegará la certificación y la máquina se publicará y no debe usarse en las artes curativas.

Aplicación

Se notifica a la Junta de Medicina cuando se niega la certificación de la máquina de rayos X. La Junta de Medicina puede considerar el uso continuo de una máquina de rayos X por parte de cualquiera de sus licenciatarios como un incumplimiento de los estándares de atención y puede estar sujeto a medidas disciplinarias por parte de la Junta.

El seguro también puede negar el reembolso de radiografías producidas por una máquina no certificada.

El VDH puede considerar la adopción de medidas coercitivas contra las instalaciones que no registren sus máquinas de rayos X y continúen utilizando máquinas no certificadas.

Eliminación/inactivación de la máquina

Una máquina de rayos X puede ser sacada de servicio y almacenada por varias razones, tales como:

  • La máquina no se puede reparar o es demasiado costosa de reparar
  • No cumple con los requisitos de certificación
  • Reemplazado por una máquina más nueva
  • Instalación que busca opciones de eliminación

La máquina no necesita ser inspeccionada a menos que vaya a ser devuelta al servicio; sin embargo, debe continuar registrada en VDH y las tasas de registro pagadas, hasta que sea desechada permanentemente o transferida/vendida a otro individuo/instalación. Se debe desconectar la energía eléctrica de la máquina de rayos X y, preferiblemente, almacenarla en un lugar de almacenamiento.

El establecimiento debe notificar a VDH cuando la máquina de rayos X se transfiera a un reparador/instalador de rayos X para su eliminación; transferido/vendido/intercambiado a otra persona o instalación, o desechado en un vertedero. Se debe proporcionar el nombre y la dirección de la persona a la que se transfirió la máquina de rayos X para que VDH pueda asegurarse de que la máquina de rayos X esté registrada correctamente o que la máquina se elimine correctamente de nuestra base de datos. Nota: Algunos instaladores/empresas de reparación de rayos X se desharán de una máquina por usted a cambio de un costo o la incluirán en la compra de una máquina nueva.

Listado de inspectores privados calificados

Las instalaciones pueden solicitar los servicios de un inspector privado para inspeccionar sus máquinas de rayos X. Estas personas no son empleados del Departamento de Salud y establecen sus propios honorarios por la prestación de servicios de inspección. VDH certifica a estas personas para varios tipos de equipos de rayos X. Las personas que brindan servicios de inspección deben estar certificadas para realizar la inspección de máquinas del Estado. También mantenemos una lista de  inspectores privados .

Junta de Licencias Quiroprácticas, Sociedades Profesionales, Profesionales Afines

Tipo de Instalación por Práctica: Quiropráctico

Junta de Licencias: Junta de Medicina- http://www.dhp.virginia.gov/medicine/medicine_occupations.htm

Sociedad Profesional: Asociación Quiropráctica de Virginia: http://www.virginiachiropractic.org/

Profesionales aliados (operador de máquinas de rayos X): Tecnólogo Radiológico, o Tecnólogo Radiológico Limitado bajo la supervisión del Quiropráctico:

Junta de Licencias: Junta de Medicina- Tecnólogo Radiológico, o Tecnólogo Radiológico Limitado bajo la supervisión del Quiropráctico-

http://www.dhp.virginia.gov/medicine/medicine_occupations.htm

Servicios de Acreditación para Tecnólogo Radiológico que trabaja para un Quiropráctico:

Registro Quiropráctico de Tecnólogos Radiológicos: http://www.acrrt.com/

Registro Americano de Tecnólogos Radiológicos: http://www.arrt.org/

Sociedad Internacional de Densitometría Clínica: http://www.iscd.org/

 

Oficina de Salud Radiológica | 109 Calle del Gobernador | Richmond, VA  23219

Teléfono (804) 864-8150